Sår, der er vanskelige at hele, såsom venøse bensår (VLU'er), er en stor udfordring for sundhedssystemet globalt5
- Estimeret prævalens på ~1,9 pr. 1000 indbyggere6,7
- Forbundet med nedsat livskvalitet hos patienten og betydelig økonomisk byrde8,9
Biofilm er en barriere for sårheling 10
- Mindst 78 % af sår, der er svære at hele, anslås at have biofilm11
- Biofilm kan beskytte mikroorganismer mod antibiotika, antiseptika og værtsimmunitet10
PRIMÆR
- Komplet sårlukning i uge 12 (100% overfladeepitelisering)
SEKUNDÆR
- Procentvis ændring i sårareal (uge 4 og 12)
- Tilfredsstillende klinisk fremgang (40 % reduktion af sårareal i uge 4)
SONDERENDE
- Tid til at fuldføre sårlukningen
SIKKERHED
- Utilsigtede hændelser (AE'er)
- Enhedsrelaterede AE'er
- Det gennemsnitlige sårareal var 10,2cm2 i Aquacel® Ag+ Extra™-testgruppen sammenlignet med 17,32 i DACC-testgruppen.
- I Aquacel® Ag+ Extra™- gruppen havde seks patienter sårinfektion ved baseline (ingen patienter i DACC-gruppen havde infektion).
- Ekssudatvolumen for begge testgrupper blev registreret som værende moderat.
- Størstedelen af vævstypener i begge testgrupper bestod af slough/fibrin og sund granulering.
- Aquacel® Ag+ Extra™ var forbundet med statistisk signifikant øget hastighed af komplet sårlukning i uge 12 sammenlignet med DACC-bandager, ligesom vi fik en hurtigere tid til fuldstændig sårlukning
- VLU'er behandlet med Aquacel® Ag+ Extra™ havde en 35 % øget sandsynlighed for fuldstændig sårlukning sammenlignet med DACC-bandager efter 12 uger
- Aquacel® Ag+ Extra™ a resulterede i en signifikant større procentvis reduktion i sårarealet sammenlignet med DACC-bandager.
- Aquacel® Ag+ Extra™ var en sikker behandlingsmulighed uden alvorlige relaterede bivirkninger
- Forbedret livskvalitet (QoL) med signifikant højere grad af tilfredsstillende kliniske fremskridt13
- Aquacel® Ag+ Extra™ havde en 19 % øget sandsynlighed for tilfredsstillende klinisk fremgang sammenlignet med DACC-bandager