Moeilijk te genezen wonden, zoals veneuze beenulcera (VLU's), vormen wereldwijd een grote uitdaging voor zorgsystemen5
- Geschatte prevalentie van ~1,9 per 1000 inwoners6,7
- Geassocieerd met een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door patiënten en aanzienlijke economische last8,9
Biofilm wordt al lange tijd geassocieerd met moeilijk te helen wonden10
- Ten minste 78% van de moeilijk te genezen wonden wordt geschat op biofilm11
- Biofilm kan micro-organismen beschermen tegen antibiotica, antiseptica en gastheerimmuniteit10
Aquacel® Ag+ Extra™ is een gelerende vezelverband met antibiofilmeigenschappen4
- Indiceerd voor matig tot sterk uitscheidende moeilijk te genezen en acute wonden met infectie of een verhoogd infectierisico12
- Bevat BEC en EDTA die synergetisch samenwerken met iconisch zilver om biofilm4 te verstoren en te vernietigen
Primaire uitkomst
- Volledige wondsluiting in week 12 (100% oppervlakkige epithelisatie)
Secundaire uitkomsten
- Procentuele verandering van wondoppervlak in week 4 en week 12
- Voldoende klinische vooruitgang: minstens 40% vermindering van het wondoppervlak in week 4
Exploratieve uitkomst
- Tijd tot volledige wondsluiting Veiligheid
Veiligheid
- Bijwerkingen (AEs)
- Door het verband veroorzaakte bijwerkingen
- Het gemiddelde wondgebied was 10,2 cm2 in de Aquacel® Ag+ Extra™ arm vergeleken met 17,32 in de DACC-arm.
- In de Aquacel® Ag+ Extra-arm™ hadden zes patiënten bij de beginfase wondinfectie (geen enkele in de DACC-arm had een infectie).
- Het volume wondvocht werd in beide behandelgroepen gelijkmatig geregistreerd.
- In beide groepen bestond het grootste deel van het wondbed uit slough/fibrineus beslag en gezond granulatieweefsel.
- Aquacel® Ag+ Extra™ was geassocieerd met statistisch significant verhoogde snelheid van volledige wondsluiting in week 12 vergeleken met DACC-verbanden, en we hadden ook een snellere tijd tot het sluiten van de wond
- VLU's behandeld met Aquacel® Ag+ Extra™ hadden een 35% verhoogde kans op volledige wondsluiting vergeleken met DACC-verbanden na 12 weken
- Aquacel® Ag+ Extra™ resulteerde in een significant grotere procentuele vermindering van wondoppervlak vergeleken met DACC-verbanden.
- AQUACEL® Ag+ Extra™ bleek een veilige behandelingsoptie te zijn.
hogere mate van voldoende klinische vooruitgang.
- Verbeterde kwaliteit van leven (QoL) dankzij een significant hogere mate van voldoende klinische vooruitgang.¹³
- Aquacel® Ag+ Extra™ gaf een 19% grotere kans op voldoende klinische vooruitgang vergeleken met DACC‑verbanden.