Le lesioni di difficile guarigione, come le ulcere venose degli arti inferiori (VLU), rappresentano una sfida importante per i sistemi sanitari di tutto il mondo⁵

• Prevalenza stimata di ~1,9 per 1000 abitanti^6,7
• Associata ad una ridotta qualità della vita correlata alla salute dei pazienti e ad un significativo onere economico^8,9

Il biofilm è stato a lungo implicato nelle lesioni di difficile guarigione¹⁰

• Si stima che il Biofilm è presente in almeno il 78% delle lesioni di difficile guarigione¹¹
• Il biofilm può proteggere i microrganismi dagli antibiotici, dagli antisettici e dall'immunità dell'ospite¹⁰

Aquacel^® Ag+ Extra™ è una medicazione in fibra gelificante con proprietà antibiofilm⁴

• Indicato per lesioni acute e di difficile guarigione, da moderate a molto essudanti con infezione o aumento del rischio di infezione¹²
• Contiene BEC e EDTA che agiscono in sinergia con l'argento ionico per disgregare e distruggere il biofilm⁴

PRIMARIO

• Chiusura completa della lesione alla settimana 12 (100% di epitelizzazione superficiale)

SECONDARIO

• Variazione percentuale nell'area della lesione (settimana 4 e 12)
• Progresso clinico soddisfacente (riduzione dell'area della lesione del 40% alla 4ª settimana)

ESPLORATIVO

• Tempo di chiusura completa della lesione

SICUREZZA

• Eventi avversi (AE)
• Eventi avversi correlati al dispositivo

• L'area media della lesione era di 10,2 cm² nel gruppo di Aquacel^® Ag+ Extra™ rispetto a 17,32 nel gruppo DACC.
• Nel gruppo  Aquacel^® Ag+ Extra™, sei pazienti presentavano un'infezione della lesione al basale (nessun paziente nel gruppo DACC presentava un'infezione).

• Il volume dell'essudato è stato registrato in modo uniforme in entrambi i gruppi.

• Il tessuto prevalente in entrambi i gruppi è costituito da slough/fibrina e granulazione sana.

• Aquacel^® Ag+ Extra™ è stato associato a un aumento statisticamente significativo del tasso di chiusura completa della lesione alla settimana 12 rispetto alle medicazioni DACC, nonché a un tempo più rapido per la chiusura completa della lesione. 
• Le VLU trattate con Aquacel^® Ag+ Extra™ hanno registrato un aumento del 35% della probabilità di chiusura completa della lesione rispetto alle medicazioni DACC a 12 settimane.

• Aquacel^® Ag+ Extra™  ha determinato una riduzione percentuale significativamente maggiore dell'area della lesione rispetto alle medicazioni DACC.

• Aquacel^® Ag+ Extra™ si è rivelata un'opzione di trattamento sicura.

• Miglioramento della qualità della vita (QoL) con un tasso significativamente più elevato di progressione clinica soddisfacente¹³
• Aquacel^® Ag+ Extra™ ha registrato un aumento del 19% della probabilità di un progresso clinico soddisfacente rispetto alle medicazioni DACC.