Svårläkta sår, såsom venösa bensår, är en stor utmaning för hälso- och sjukvårdssystemen globalt5
- Uppskattad prevalens på ~1,9 per 1000 invånare6,7
- Förknippas med minskad hälsorelaterad livskvalitet för patienter och betydande ekonomisk börda8,9
Biofilm är ett hinder för sårläkning10
- Minst 78 % av svårläkta sår beräknas ha biofilm11
- Biofilm kan skydda mikroorganismer mot antibiotika, antiseptika och värdimmunitet10
PRIMÄR
- Fullständig sårförslutning vecka 12 (100 % ytepitelisering)
SEKUNDÄR
- Procentuell förändring av sårområdet (vecka 4 och 12)
- Tillfredsställande kliniskt förlopp (40 % minskning av sårytan vid vecka 4)
UTFORSKANDE
- Dags att slutföra sårförslutningen
SÄKERHET
- Biverkningar (AE)
- Enhetsrelaterade AE:er
- Den genomsnittliga sårarean var 10,2cm2 i Aquacel® Ag+ Extra-armen™ jämfört med 17,32 i DACC-armen.
- I Aquacel® Ag+ Extra-armen™ hade sex patienter sårinfektion vid baseline (inga patienter i DACC-armen hade infektion).
- Exsudatvolymen på båda armarna registrerades jämnt.
- Majoriteten av vävnadstypen i båda armarna är slough/fibrin och frisk granulering.
- Aquacel® Ag+ Extra™ var associerat med en statistiskt signifikant ökad frekvens av fullständig sårförslutning vid vecka 12 jämfört med DACC-förband, samt en snabbare tid till fullständig sårförslutning
- Vensylsben som behandlades med Aquacel® Ag+ Extra™ hade en 35 % ökad sannolikhet för fullständig sårförslutning jämfört med DACC-förband vid 12 veckor
- Aquacel® Ag+ Extra™ a resulterade i en signifikant större procentuell minskning av sårytan jämfört med DACC-förband.
- Aquacel® Ag+ Extra™ var ett säkert behandlingsalternativ som inte medförde några allvarliga problem med förbandsrelaterade biverkningar
- Förbättrad livskvalitet (QoL) med signifikant högre grad av tillfredsställande kliniska framsteg13
- Aquacel® Ag+ Extra™ a hade en 19% ökad sannolikhet för tillfredsställande klinisk utveckling jämfört med DACC-förband